Evaluar la eficacia y seguridad de la inmunoterapia sublingual (SLIT) empleando extractos alergénicos de Dermatophagoides polimerizados y conjugados con manano (MM09) para el tratamiento de la rinitis/rinoconjuntivitis alérgica con o sin asma leve a moderado.

Edad de 12 a 65 años, alérgicos a Dermatophagoides pteronyssinus o farinae con rinitis/rinoconjuntivitis intermitente o persistente de moderada a grave según ARIA, con o sin asma intermitente o persistente leve a moderada y controlada según GINA.

12 meses

Protocolo de búsqueda de dosis para investigar la eficacia y seguridad del medicamento PF-07275315 (anticuerpo monoclonal tri-específico que actúa bloqueando tres mediadores clave: TSLP, IL-4 e IL-13), por vía SC, en pacientes adultos con asma moderada a grave mal controlada.

Pacientes con edad comprendida entre 40 y 85 años Índice de masa corporal (BMI) > 16 kg/m2
Asma moderado a grave según GINA. Tratamiento con altas dosis de ICS-LABA o triple terapia que incluya LAMA
Haber presentado al menos 1 exacerbación que requiriese hospitalización o corticoides sistémicos.

54 semanas

Estudio cruzado de 3 vías, para evaluar la equivalencia terapéutica del producto en aerosol experimentación usando diferentes propelentes (CHF5993 IDMp 100/6/12.5 μg HFA- 152A frente a CHF5993 IDMp 100/6/12.5 μg HFA-134A) en sujetos con asma leve a moderada.

• Adultos de ambos sexos con edades entre ≥18 y ≤75 años
• Diagnóstico de asma persistente leve a moderada, controlada o parcialmente controlada con dosis bajas/medias de corticosteroides inhalados (CSI) con o sin tratamiento de mantenimiento con agonistas β2 de acción prolongada (LABA).
• Función pulmonar: VEF1 > 40 % y < 90 % con aumento demostrado del VEF1 o de la capacidad vital forzada de > 12 % y > 200 ml con respecto al valor inicial tras la inhalación de 400 μg de salbutamol.

Periodo de pre-inclusión de 2 semanas con placebo. Tres periodos de tratamiento (PT) de 4 semanas, cada uno separado por un periodo de reposo farmacológico de 2 semanas con placebo. Administración: dos inhalaciones dos veces al día

Investigar la eficacia y seguridad de la terapia complementaria con GB-0895 (anti TSLP de vida media prolongada), por vía SC cada 26 semanas, en adultos y adolescentes con asma grave no controlada a pesar de estar tratados con corticoides inhalatorios (ICS) y algún otro controlador del asma

• Adultos y adolescentes ≥12 y ≤80 años
• Diagnóstico médico documentado de asma durante ≥2 años
• Requerimiento de tratamiento diario con ICS en dosis medias a altas durante ≥12 meses antes de la selección, más al menos 1 medicamento adicional para controlar el asma (p. ej., LABA, LAMA) durante ≥3 meses previos
• Antecedentes de al menos 2 exacerbaciones del asma que hayan requerido tratamiento con corticoesteroides sistémicos durante los últimos 12 meses
• Obstrucción del flujo de aire: en caso de adultos, un FEV1 < 80 % del valor previsto y en caso de adolescentes, un FEV1 < 90 % del valor previsto, registrados en la visita de selección. Evidencia bien documentada de una prueba positiva de respuesta al BD obtenida ≤18 meses antes de la visita de selección.
• Puntuación ≥1,5 en el ACQ-6 en AMBAS visitas de selección y de aleatorización

La duración inicial es de 96 semanas pudiendo extenderse hasta 148 semanas

Evaluar la eficacia y la seguridad de 3 dosis diferentes de los comprimidos de AZD6793 (inhibidor de las vías posteriores de los receptores de IL-1, IL-33, IL-18, IL-36 , y varios receptores tipo toll) en participantes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a muy grave

Edad ≥40 años. Diagnóstico de EPOC moderada a muy grave al menos 12 meses antes VEF1/ CVF < 0,7 en la selección. Antecedentes documentados de ≥ 2 exacerbaciones moderadas en los 12 meses anteriores. Régimen estable documentado de terapia de mantenimiento triple inhalada durante ≥ 3 meses antes de la selección

30 semanas

Investigar la eficacia y la seguridad de lunsekimig (molécula biespecífica que inhibe la TSLP y la IL-13) por vía SC, en participantes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) mal controlada, caracterizada por un fenotipo eosinofílico

Pacientes adultos de entre 40 y 80 años, con EPOC moderada a grave mal controlada que tengan un recuento de eosinófilos mayor a 150/ml y que estén recibiendo triple terapia con corticoides inhalados, LABA y LAMA.
Presentar un FEV1/FVC después del uso de broncodilatador < 0,70 y un FEV1 ≥20 % y ≤70 % del valor normal en la selección.
Antecedentes documentados de alto riesgo de exacerbación, con ≥2 exacerbaciones moderadas o ≥1 exacerbación severa en el año anterior a la selección.

60 semanas

Evaluar la eficacia y seguridad del depemokimab (anticuerpo monoclonal anti-IL 5 de larga duración) por vía SC cada 26 semanas, en participantes adultos con EPOC con inflamación Tipo 2

• Edad: ≥40 a ≤80 años
• Recuento de eosinófilos ≥150 y ≥ 300 en historia y selección
• EPOC moderada a severa con al menos 2 exacerbaciones moderadas o 1 severa en los últimos 12 meses. Al menos una de ellas debe haber ocurrido mientras el participante estaba siendo tratado con ICS + LAMA + LABA
• Relación FEV1/FVC post BD < 0.70 del previsto y FEV1 > 30% y ≤ 80% del normal

Entre un mínimo de 52 y un máximo de 104 semanas

Estudio doble ciego, controlado con placebo, de determinación de dosis, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de WIN378 (anticuerpo monoclonal anti TSLP de larga duración) por vía SC en participantes con EPOC de moderada a grave

• Edad de 40 a ≤ 80 años
• Diagnóstico de EPOC de moderada a grave desde al menos 12 meses
• Cociente FEV1/FVC < 0,70 después del broncodilatador (BD) en la visita 1
• FEV1 después del BD de 30 a < 80 % del valor pronosticado
• Terapia triple inhalada de base (CSI + ABAP + AMAP) estable durante 3 meses
• Recuento de eosinófilos en sangre ≥150 células/μL en la visita 1.
• Peso ≥ 40 kg y con un índice de masa corporal (IMC) de 18 a ≤40 kg/m2

52 semanas

Una cohorte internacional, multicéntrica, no intervencionista y prospectiva en condiciones reales para evaluar los desenlaces clínicos y reportados por el paciente en adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave con tratamiento de budesonida / glicopirronio / formoterol (BGF) en entornos de atención habitual

• Edad: > 30 y < 80 años
• Pacientes diagnosticados con EPOC, al menos 12 meses antes del inicio del estudio.
• La prescripción de BGF debe ser anterior a la firma del consentimiento informado y la decisión de prescribir este tratamiento está claramente separada de la decisión del médico de incluir al paciente en el estudio actual.

• Dficiencia documentada de α-1 antitripsina
• Eventos cardiacos o pulmonares mayores recientes (≤3 meses) que requirieron hospitalización
• Pacientes tratados previamente con tratamientos combinados triples
• Diagnóstico de asma, TBC, fibrosis pulmonar o carcinoma pulmonar

52 semanas

Evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de 2,5 mg del BI 1291583 (inhibidor de la catepsina C) administrados una vez al día por vía oral en pacientes adultos con bronquiectasia.

Edad ≥18 años. Historia clínica coincidente con bronquiectasia y diagnóstico confirmado mediante TAC. Antecedentes de exacerbaciones pulmonares que hayan requerido tratamiento en el último año.

52 a 76 semanas

Investigar la eficacia, seguridad, inmunogenicidad y farmacocinética de GSK3862995B (anticuerpo monoclonal anti IL-33) por vía SC cada 12 semanas, en adultos con bronquiectasia

• Hombre o mujer entre 18 y 85 años con un IMC dentro del rango de 18-35 kg/m2
• Diagnóstico de bronquiectasia: antecedentes de tos, producción crónica de esputo o infecciones respiratorias recurrentes que se confirman en una tomografía
• Haber presentado, en los 12 meses anteriores a la selección, 2 o más exacerbaciones pulmonares documentadas que requirieron una nueva prescripción de antibióticos, o 1 exacerbación pulmonar que requirió hospitalización.
• Productores actuales de esputo
• FEV1 posterior al broncodilatador ≥30 % o más del valor normal previsto

Entre 24 y 48 semanas según el número de dosis recibidas

Evaluar la eficacia y seguridad del MTX-463 en pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática (IPF). El medicamento en estudio es un anticuerpo monoclonal dirigido contra WISP1 (inducible signaling pathway protein 1) que se administra por vía EV mensual.

Personas mayores de 40 años que cumplan con los criterios de ATS/ERS para el diagnóstico de IPF y tengan un FVC > 45%

Exacerbación en los últimos 6 meses Requerimiento de oxígeno suplementario permanente. Expectativa de trasplante o cirugía mientras dura el estudio

La duración total será de 32 semanas

Evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de PIPE-791 (nuevo antagonista de molécula pequeña que se dirige selectivamente al receptor LPA1) por vía oral en sujetos con fibrosis pulmonar idiopática (FIP)

• Hombre o mujer ≥40 años
• Diagnóstico de FPI dentro de los 7 años anteriores a la selección (ATS/ERS/JRS/ALAT,2018)
• TCAR de selección de lectura central con verificación de neumonía intersticial habitual
• FVC porcentual prevista (pp) ≥40 % en la espirometría de la selección.

36 semanas

Evaluar eficacia y seguridad del lebrikizumab (anti IL-13) en pacientes con rinosinusitis crónica con pólipos nasales (CRSwNP) tratados con corticoides intranasales (ICS)

Edad ≥ 18 años. Diagnóstico médico de CRS con NP bilaterales. Tratamiento previo con corticoides sistémicos y/o cirugía para NP. Endoscopía bilateral constatando NP en screening

72 semanas

Evaluar la eficacia y seguridad de diferentes dosis del GHZ339 (anticuerpo monoclonal que se una a interleuquinas inflamatorias) en pacientes con dermatitis atópica (AD) moderada a severa

Edad ≥ 18 años. Aproximadamente 224 varones y mujeres con AD moderada a severa inadecuadamente controlados con tratamiento tópico por al menos 1 año • EASI score ≥ 12 al screening • IGA score ≥ 3 • Área corpotal afectada ≥ 10%.

Periodo inicial de 16 semanas seguido por 54 semanas

Evaluar la eficacia y seguridad de diferentes dosis del JNJ-95597528 (anticuerpo monoclonal que actúa sobre IL-13 y TSLP al mismo tiempo), para el tratamiento de participantes adultos con dermatitis atópica (AD) de moderada a severa.

• Participantes adultos mayores de 18 años con AD crónica de por lo menos 1 año de evolución según criterios de la AAD, con score EASI ≥16 y vIGA-AD ≥3, con ≥10 % de BSA de implicación de AD al momento de la visita de inclusión.
• Antecedentes de respuesta inadecuada o inconveniencia para el uso de tratamientos tópicos o respuesta inadecuada a los tratamientos sistémicos.

80 semanas

Investigar la eficacia y la seguridad de Dupilumab (bloqueador de los receptores de IL-4 e IL-13) por vía SC para el tratamiento del prurito del liquen simple crónico (LSC) en adultos

Edad ≥ 18 años al momento del enrolamiento. Diagnóstico de LSC durante al menos 6 meses antes de la visita basal LSC de moderado a severo, definido por una puntuación de la IGA ≥3 y al menos 1 lesión anogenital única; o 2 lesiones de ≥3 cm de diámetro; o al menos 1 lesión severa (puntuación de la IGA = 4) Inadecuadamente controlados con tratamientos tópicos y antihistamínicos

40 semanas

Estudio de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de GIA632 (anticuerpo monoclonal anti IL-15) por vía SC cada 2 o 4 semanas, en participantes con vitíligo no segmentario (NSV) no controlado con medicación tópica

• Personas de ambos sexos ≥ 18 años
• Diagnóstico de NSV no controlado con medicación tópica (corticosteroides, inhibidores de la calcineurina, análogos de colecalciferol, inhibidores de PDE4 o de JAK (JAKi) y agonistas del receptor de hidrocarburos de arilo)
• NSV con ≥ 0,5% Área de Superficie Corporal (ASC) en la cara y puntaje del F-VASI ≥ 0,5.
• o ≥ 3% ASC en áreas no faciales y puntaje del T-VASI = 3 a 60.

54 semanas iniciales, seguido de una extensión de 52 semanas y un período de seguridad a largo plazo de 16 semanas

Estudio doble ciego, controlado con placebo y con Ustekinumab (anticuerpo monoclonal contra IL-12 e IL-23), como comparador activo para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ- 77242113 (bloqueante del receptor de interleucina 23 - IL23R) en el tratamiento de adolescentes y adultos con psoriasis en placas de moderada a severa

Edad ≥12 años Diagnóstico de psoriasis en placas de moderada a severa, durante al menos 24 semanas, sin tratamiento previo o bien que hubiera recibido tratamiento sistémico pero con una respuesta inadecuada, intolerancia o que haya presentado contraindicaciones para alguno de esos tratamientos No debe presentar psoriasis eritrodérmica, en gotas o pustulosa n tener síntomas de enfermedades renales, hepáticas, cardíacas, vasculares, pulmonares, gastrointestinales, endocrinas, neurológicas, hematológicas, reumatológicas, psiquiátricas o metabólicas graves, progresivas o no controladas.

La duración total de este estudio es de aproximadamente 113 semanas e incluye un período de selección de 5 semanas, seguido de un período controlado con placebo (16 semanas) o con un comparador activo (28 semanas), seguido de un período de tratamiento con JNJ-77242113 de 200 mg administrado una vez al día hasta la semana 104 y un período de seguimiento de seguridad de 4 semanas

Evaluar la eficacia y la seguridad del barzolvolimab (anticuerpo monoclonal anti-KIT) por vía SC en pacientes con urticaria crónica espontánea (UCE) que permanecen sintomáticos a pesar del tratamiento con antihistamínicos de segunda generación (H1AH).

Adultos ≥18 años de edad con diagnóstico de UCE ≥6 meses antes del período de selección. UCE resistente a una dosis estable de un H1AH de segunda generación que presenten habones pruriginosos recurrentes con o sin angioedema por ≥6 semanas en cualquier momento antes de la selección. UAS7 ≥16 e ISS7 ≥8 durante el período de 7 días antes de la aleatorización.

La fase de selección dura de 2 a 4 semanas, seguida por la fase de tratamiento controlado con placebo de 24 semanas, una fase de tratamiento activo de 28 semanas y una fase de seguimiento de 16 semanas.

Evaluar la eficacia y la seguridad de 2 regímenes de tratamiento con barzolvolimab (CDX-0159) [anticuerpo monoclonal anti-KI (receptor del factor de crecimiento de mastocitos/células madre)] por vía SC en pacientes con urticaria crónica espontánea (UCE) que permanecen sintomáticos a pesar del tratamiento con antihistamínico H1

• Hombre o mujer ≥ 18 años
• UCE ≥ 6 meses antes del período de selección
• Dosis estable de un antihistamínico H1 de segunda generación (H1AH) como tratamiento de base para el tratamiento de la UCE

Fase de selección de 2 a 4 semanas. Fase de tratamiento controlado con placebo de 24 semanas. Fase de tratamiento activo de 28 semanas. Fase de seguimiento de 16 semanas

Investigar el efecto de Muvalaplin en la reducción de los eventos adversos cardiovasculares mayores en adultos con niveles elevados de lipoproteína(a) que tuvieron un evento cardiovascular aterosclerótico previo o se encuentran en riesgo de tener un primer evento cardiovascular aterosclerótico - MOVE-Lp(a)

Pacientes adultos > 18 años que presenten una medición de Lp(a) en el laboratorio ≥ 175 nmol/l y que hayan tenido un evento de enfermedad cardiovascular ateroesclerótica (ASCVD) previo o están en riesgo de tener un primer evento de ASCVD.

5 años

Evaluar el efecto de orforglipron (agonista del receptor GLP-1) una vez al día en los desenlaces cardiovasculares en adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) confirmada y/o enfermedad renal crónica (CKD).

Edad: ≥ 50 años
ASCVD confirmada y / o CKD, que incluya al menos 1 de las siguientes: enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad cerebrovascular, enfermedad arterial periférica o CKD.

Se estima una duración promedio de 3,3 años

Investigar la eficacia y seguridad de eloralintida agonista selectivo del receptor 1 de amilina (AMY1R) administrada una vez por semana por vía SC en participantes adultos con obesidad o sobrepeso, sin diabetes tipo 2 (T2D).

Edad: ≥ 18 años
Peso corporal estable
Índice de masa corporal (BMI) ≥30 kg/m2 o bien ≥27 kg/m2 en presencia de al menos 1 de las siguientes comorbilidades: hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño, o enfermedad cardio vascular
Antecedentes de al menos 1 intento de dieta para reducir el peso corporal

75 semanas para los participantes sin prediabetes y 196 semanas para los participantes con prediabetes.

Investigar la eficacia y seguridad de NNC0487-0111 agonista de acción prolongada dirigido a los receptores de GLP-1R, AmyR y calcitonina (CTR) en comparación con el placebo en personas con insuficiencia cardíaca (HF) y obesidad.

• Edad: ≥ 18 años
• Índice de masa corporal (BMI) ≥30 kg/m2
• Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF) o levemente reducida (HFmrEF)
• Disfunción cardíaca con fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) > 40 % documentada mediante ecocardiografía (en los 12 meses previos a la selección o en la selección), resonancia magnética (RM) cardíaca o tomografía computada (TC) en los 12 meses previos a la selección.
• Independencia del diagnóstico de diabetes tipo 2 o de enfermedad renal crónica

• Infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular, angina de pecho inestable o empeoramiento de la HF que provocó la internación en los 30 días previos
• Frecuencia cardíaca > 100 latidos/min
• Presión arterial sistólica < 90 mmHg o presión arterial sistólica ≥180 mmHg

1 a 3,2 años

Analizar la eficacia y la seguridad de tres pautas posológicas diferentes del anticuerpo monoclonal Amlitelimab (anti-OX40L) por vía subcutánea en adultos con enfermedad celíaca que no responde al tratamiento

Edad 18 a 75 años, con diagnóstico médico de enfermedad celiaca (CeD) comprobada por biopsia. Participantes que hayan autoinformado un intento de mantener una GFD durante al menos 12 meses consecutivos y dispuestos a mantener su dieta actual durante la participación en el estudio y a someterse a todas las evaluaciones Durante la selección, los participantes deben tener algún síntoma gastrointestinal relacionado con la exposición al gluten, al menos 3 días de cualquier período de 7 días consecutivos.

24 semanas doble ciego contra placebo, con posibilidad voluntaria de extensión a largo plazo por otras 24 semanas

Investigar la eficacia y la seguridad de eloralintida agonista selectivo del receptor 1 de amilina (AMY1R) administrada una vez por semana en participantes adultos con dolor de rodilla por osteoartritis (OA), y obesidad o sobrepeso, sin diabetes Tipo 2

• Edad: ≥ 18 años
• Índice de masa corporal (BMI) > 27 kg/m2
• Antecedentes de al menos 1 esfuerzo dietario fallido para reducir el peso.
• Puntaje de dolor en la rodilla de ≥4 y ≤9 en la subescala de dolor del WOMAC
• Tener al menos uno de los siguientes: Edad >50 años o rigidez matutina en la rodilla que dura menos de 30 minutos o crepitación en la rodilla índice.
• Radiografía de la rodilla en la selección compatible con un diagnóstico de OA de rodilla

64 semanas